翰森制药培莫沙肽首次纳入肾性贫血长效制剂专家共识

　　近日，《中华肾脏病杂志》发布了《长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识（2024 年版）》（以下简称：共识），翰森制药培莫沙肽（商品名：圣罗莱）首次被纳入推荐。 

　　根据共识，在肾性贫血治疗领域，长效制剂在欧美及日本等国家已广泛使用，而我国仍以短效重组人EPO（rHuEPO）为主。相较于短效rHuEPO，长效制剂可有效降低注射频次，减少医护人员工作量并提升患者治疗依从性，已成为改善肾性贫血治疗的重要方向。 

　　本次共识推荐长效红细胞生成刺激剂用于治疗非透析和透析依赖慢性肾脏病（CKD）患者合并的肾性贫血（均为1A类证据），这将进一步推动长效制剂在国内临床实践中的应用，提高我国肾性贫血的管理水平。 

　　共识还建议在使用长效制剂治疗过程中应注意监测安全性，并指出培莫沙肽由于在氨基酸序列上与内源性EPO没有同源性，因此不会与内源性EPO发生交叉免疫反应，从而能够更大程度上避免抗EPO抗体介导的纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）的发生。 

　　培莫沙肽是翰森制药自主研发的“全球唯一获批上市的EPO模拟肽”，2023年6月获NMPA批准上市，并已纳入2023年版国家医保目录，开启了我国CKD肾性贫血长效管理新篇章。与其他长效制剂相比，培莫沙肽的Ⅲ期临床研究数据全部来自中国人群，对透析和非透析CKD贫血患者均有确切疗效，有益于更好地指导中国肾性贫血患者用药。 

　　2023年10月，全球顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)子刊eClinicalMedicine (IF:15.1)在线发表了培莫沙肽Ⅲ期临床研究论文，这项针对短效rHuEPO 经治的透析贫血患者的随机、开放性、阳性对照、非劣效性Ⅲ期试验研究结果证实，每月1次皮下注射培莫沙肽与常规每周1～3次短效rHuEPO给药同样有效且安全。虽然是非劣效研究，但在主要疗效终点上显示出优效性趋势。 

　　培莫沙肽作为我国自主研发的1类创新药，在上市后快速进入国家医保，并被纳入《专家共识》，有效提高了其临床可及性与经济性，切实造福肾性贫血患者。